遺伝子治療薬におけるシェディングは国が認めるリスクであり、首相官邸ホームページに国立医薬品食品衛生研究所の資料[1]が置いてある。その中で「遺伝子治療を受けた患者のからのウイルスやベクターの排出(shedding)→家族や医療従事者への伝播リスク」との記載がある。遺伝子治療薬の一種である(後述)mRNAワクチンでもレプリコンでもシェディングによる他者への伝播リスクは科学的に当然予想されるリスクであり、解決すべき課題であり、非科学でも何でも無いのである。

余談だが、資料にはプラスミドベクターも遺伝子治療用ベクターとして挙げられている。ベクターは運び屋という意味である。このプラスミドはmRNAの鋳型の話では無く、プラスミドを直接、遺伝子治療薬として使うという話である。プラスミドベクターは「導入効率が低い」ことが特徴として上げられている。

一方でmRNAワクチンに混入したプラスミドはDNA断片となっており、そうなると導入効率は高くなっていると考えられる。しかしこれがよい話というわけでは無い。

プラスミドベクターは元々遺伝子を導入することを目的とした治療薬で導入効率が低いという話でありむしろ欠点であった。mRNAワクチンは遺伝子導入を絶対にしてはいけない治療薬にも関わらず意図せずDNA断片が混入しDNAの導入効率が高くなってしまっている。DNA断片がランダムにヒトの遺伝子に導入されると癌化の原因になったりするのでやはり欠点である。

プラスミドは遺伝子導入効率が低いことが欠点であったり、断片化されて遺伝子導入効率が高いから欠点であったり、結果論なのか必然なのか分らないが、よいとこ無しである。

「増殖能は考慮すべき重要な特性」であり機能は制限されるべきとという論調で書かれている。その理由は「長時間持続するおそれ」があり「量も増える可能性」があり、「排出(シェディング)可能性」も「伝播の可能性」も高いからである。しかし増殖能がウリのレプリコンワクチンはこれらの懸念を無視して承認しているというのが実情である。

なおここでICHは、医薬品規制調和国際会議のこであり、医薬品規制当局と製薬業界の代表者が協働して、医薬品規制に関するガイドラインを科学的・技術的な観点から作成する国際会議[4]である。また参考までにEMA(欧州医薬品庁)の対応する文書(英語版)のリンク[3]を示す。

そして本来は遺伝子治療薬であるmRNA技術をワクチンと称することで、2022年2月、迅速な使用を可能にしたという経緯がある。

しかし既にコロナ禍は(元からコロナ対策禍に過ぎず何もしなくてよかったのだが)終っており、迅速な使用が求められるワクチンは存在しない。それにも関わらず現在でもワクチンと称すれば、本来は遺伝子治療薬に求められるシェディング(排出)や増殖能の試験が不要になる、ということになる。

少なくとも現在、迅速な使用が求められていないのだから、本来の遺伝子治療薬に求められる試験を実施するという体勢に戻すべきである。

その結果、168時間、つまり一週間の間に呼気によって13%が体外に放出されたことが判明した。これはLNP/mRNAがシェディングするという確かな証拠である。CO2に代謝されて放出の可能性があるという見解があるが、それが仮にあったとしてもLNPのままでの放出を否定するものでは無い。つまりLNPの形でmRNAが入ったまま呼気として体外に放出される可能性があるということである。

その他、体内にLNPが75%、尿中2.8%、糞中6.8% 含まれていた。LNPには毒性がある[7]ことが知られており、一週間では体内に75%も留まることも同時に判明したということも重要である。まさに接種者が毒を射たされ、周囲にも毒をバラ捲いているということである。

閣僚に、厚労省の上役が資料を用意するため、部下に資料作成を依頼する。部下は害を示していることに気付いているかもしれないが、上役に「問題ありません」と報告、上役も害は分っているかもしれないが閣僚に「問題ありません」と報告。

閣僚は「問題ありません」と報告を受けたので問題無いと認識する。他にどういう流れがあるの? という話である。害を示す文書が公に置いてはいるが、それが害を示すものだと知っていた閣僚、政府中枢の政治家はいないのが実情なのである。